市场见闻

2026年5月12日，BMC Biotechnology在线发表一项重磅研究：伊朗巴斯德研究所联合多国团队，采用计算模拟与体外实验整合策略，成功完成人源化抗VEGF纳米抗体的亲和力成熟改造，获得MHNb136与MHNb256两个优选突变体，其亲和力显著超越临床金标准药物贝伐珠单抗，为眼底疾病与肿瘤抗血管生成治疗带来下一代颠覆性候选药物。...

近日，生物医药行业传来重磅喜讯：先声再明靶向LRRC15的ADC新药SIM0613正式获批开展临床试验，该药物凭借优异的临床前数据，斩获超10.6亿元国际授权合作，再度将小众潜力靶点LRRC15推进行业视野中心。实体瘤靶向治疗赛道竞争日趋白热化，耐药、脱靶、毒副作用等痛点亟待突破，而LRRC15凭借肿瘤高特异性表达优势，成为ADC、抗体药物研发的黄金靶点。

中国创新药再传捷报，出海之路持续提速！2026年4月，石药集团正式公布，其自主研发的抗体偶联药物（ADC）SYS6051的试验性新药（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。值得关注的是，该药物已于2026年4月上旬率先获得中国国家药品监督管理局批准，同步开启中美双轨临床试验，标志着这款靶向新型靶点的ADC药物正式迈向全球舞台，也彰显了中国创新药企在肿瘤精准治疗领域的研发实力与突破精神。

囊性纤维化（Cystic Fibrosis, CF）作为一种常见的致死性常染色体隐性遗传病，困扰着全球众多患者，而F508del-CFTR（囊性纤维化跨膜传导调节因子）突变是引发该病最主要的“元凶”，约90%的CF患者都携带这一突变。长期以来，如何修复这一突变导致的蛋白功能缺陷，是CF治疗领域亟待攻克的难题。近期，国际...

      近日，再鼎医药与勃林格殷格翰宣布达成临床合作，将联合开发针对 DLL3 靶点的创新双药联合疗法，为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）及低分化神经内分泌癌（NEC）患者带来新的治疗曙光。这一合作不仅聚焦于两款靶向 DLL3 的创新药物 —— 勃林格殷格翰的 DLL3/CD3 双特异性 T 细胞衔接器 Obrixtamig，以及再鼎医药的 ...

近日，肿瘤治疗领域传来纳米抗体应用的重磅喜讯——由康宁杰瑞自主研发的双抗ADC药物JSKN016已完成III期临床首例患者给药，标志着纳米抗体赋能创新药研发进入关键阶段，也让纳米抗体的临床价值与应用潜力再次成为行业焦点。

《Nature Communications》最新发表的中国科研团队研究，以骆驼源纳米抗体为核心，打造出全球首个高效广谱抗埃博拉双特异性疗法 BA2-1A10，彻底打破传统抗体仅针对单一埃博拉病毒的局限，从体外中和到体内动物实验全维度数据惊艳，纳米抗体的 “小身材、大能量” 被完美验证！

实体瘤创新治疗再添新进展！近日，注射用HDM2024的美国临床试验申请（IND）正式获FDA批准，将在美国开展晚期实体瘤I期临床试验。这款聚焦EGFR/HER3双靶点的双抗ADC新药，以独特的双靶协同机制，为实体瘤耐药治疗提供了全新思路——本文从靶点解析角度，拆解其核心作用逻辑与临床价值。

2026年3月，中国创新药领域传来重磅喜讯——一款自主研发的siRNA（小干扰RNA）新药MWX401注射液，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展原发性高血压的临床试验研究。值得关注的是，该新药创新性融入纳米抗体技术，实现siRNA药物的靶向递送与效能升级，为亿万高血压患者带来全新治疗希望，也推动国产siRNA技术与纳米抗体的协同应用在慢病领域实现重要突破。

近期一支国际联合科研团队在顶级期刊《自然·通讯》上发表了一项具有里程碑意义的研究。他们首次成功开发出一种靶向新型大脑受体“代谢型甘氨酸受体（mGlyR）”的纳米抗体（Nb20），并通过非侵入性的鼻内给药方式，在小鼠模型中实现了快速、强效且持久的抗抑郁效果。这项研究不仅验证了mGlyR作为抗抑郁新靶点的巨大潜力，更展示了纳米抗体作为治疗脑部疾病新型生物制剂的可行性，为难以治愈的神经精神疾病带来了全新的治疗范式。 那么，这项被誉为“里程碑”的研究具体取得了哪些关键发现？其作用机制又是怎样的？

在癌症免疫治疗的黄金赛道上，以PD-1（程序性死亡受体1）为靶点的免疫治疗虽已成为经典范式，但其单靶点策略在临床响应率与耐药性上面临瓶颈。随着对肿瘤免疫逃逸机制认知的不断深化，作为PD-1的关键配体，PD-L1（细胞程序性死亡配体1）逐渐从“背景通路”走向“舞台中央”，成为新一代免疫联合治疗与多机制协同干预的核心靶点之一。自首个抑制剂获批以来，它凭借明确的作用机制、广谱的抗癌效果，改写了无数癌症患者的治疗结局，而纳米抗体的崛起，正破解其临床应用瓶颈，结合2026年最新研究成果，这个经典靶点的潜力持续爆发。 今天，我们就循着PD-L1的研发脉络，聊聊它的核心价值、最新突破，以及纳米抗体如何成为其“破局关键”！

尽管疫苗和抗病毒药物在不断进步，但呼吸道病毒感染的预防和传播在全球范围内仍面临着重大挑战。现有方法的一个明显局限是，它们无法在感染初始部位（呼吸道黏膜）提供强效保护。近日，在 nature nanotechnology上发表的一篇文章《Engineered mucus-tethering bispecific nanobodies enhance mucosal immunity against respiratory pathogens》其研究结果表明，设计策略通过阻断病毒入侵和限制传播链，为增强呼吸道病毒的黏膜防御提供了新思路。本文章研究者设计了一种黏液锚定双特异性纳米抗体。其设计目的是通过结合病毒表面蛋白来中和病毒，同时通过将病毒固定在黏蛋白上，将其捕获在黏液层中。与传统的非黏液锚定纳米抗体相比，这些双特异性纳米抗体在呼吸道中的滞留时间增加，为小鼠提供了更强的抗流感病毒感染保护，并减少了仓鼠模型中的SARS-CoV-2传播。接下来我们就一起来看一下这项研究获得的成果以及它带来的意义。