目前,在全球范围内的纳米抗体管线分布广泛,涵盖了多个领域,包括中枢神经系统疾病、循环系统疾病、感染性疾病、肿瘤和自身免疫性疾病等。

       根据医药魔方数据显示,2023年内全球生物制药企业涉及到纳米抗体领域的研发管线已达238条,但绝大多数仍处于临床前阶段。赛诺菲以收购Ablynx这一绝对优势,依靠20条研发管线居于全球首位,上海洛启生物以13条管线居于其次。

纳米抗体

全球企业涉及纳米抗体研发管线数量分布TOP10

        根据美国临床试验网站ClinicalTrial数据显示,目前已进入临床试验阶段的多价单抗或双抗特异性纳米抗体研发管线达20个,研究领域主要集中在肿瘤疾病,且基本处于临床I期与临床II期阶段。

       而在国内的纳米抗体研究领域大体与国际研究领域相同,主要集中在肿瘤疾病领域,其次为自身免疫性疾病领域的研究。但与国际形势有所区别的是,虽然国内的纳米抗体研究已接轨国际,但在研发阶段进度上仍相对落后,我国的纳米抗体药物研发管线主要集中在临床前阶段。

国内纳米抗体研发管线对应适应症类型分布TOP10

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国内纳米抗体研发管线对应靶点分布TOP10

       国内的纳米抗体研发布局与进度虽然不像国际上一样早,但我国的纳米抗体药物研究也逐渐兴起,并伴随着国内医学科学家的不断努力而趋于前茅。根据医药魔方的不完全统计,我国纳米抗体研发管线已占全球数量的1/4左右。

       在肿瘤领域,我国纳米抗体也已经展示出了显著的应用价值。纳博生命在前期文章内分享过我国自主研发的纳米单抗药物成功上市。这个由康宁杰瑞自主研发的恩沃利单抗(KN035)在中国获批上市,成为了中国首个上市的纳米抗体药物,仅在2023H1销售收入超过3.5亿,康宁杰瑞因此在2023H1获得1.17亿入账,该药物的另外两个合作方思路迪医药和先声药业也因此获得益颇多。

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       在感染性疾病领域,纳米抗体也表现出了强大的潜力。例如,BiondVax公司针对SARS-COV-2病毒的研究表明,使用纳米抗体治疗可以显著降低病毒在肺部的滴度,甚至可能使病毒从肺部几乎全部消除。此外,纳米抗体借助其分子量小、稳定性高的优势为新冠肺炎的药物研究上提供了非常可观的研发数据,通过小鼠模型发现雾化的纳米抗体药物能够有效地抑制病毒感染,证实了纳米抗体的有效性和临床潜力。

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       除了上述领域,纳米抗体在其他领域的研究也在不断深入。例如,在中枢神经系统疾病和循环系统疾病中,纳米抗体由于其独特的特性,如高稳定性和高特异性,可能具有更好的治疗效果。此外,纳米抗体还被用于设计新的酶促装置,以及识别混合物中的有毒成分等。

       总的来说,纳米抗体的全球研究管线分布广泛,涵盖了多个领域。随着研究的不断深入,纳米抗体的应用领域也在不断扩大。未来,随着纳米抗体技术的不断发展和完善,我们期待其在更多领域展现出更大的应用潜力。纳博生命也将在此领域中服务人类健康,持续地为我国乃至世界的广大企业提供优质的纳米抗体研发服务。